云南永孜堂制藥有限公司與云南省天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,歷時(shí)三年,最終得出了天麻醒腦膠囊具有良好的促智、活血化瘀、鎮(zhèn)靜催眠的作用。研究證明,天麻醒腦膠囊能有效抗凝,抗血栓,抗缺血缺氧,增加腦血流量,增大血腦通透性,改善微循環(huán),增加腦組織供血有很好的效果。具體研究結(jié)論如下:
1、天麻醒腦膠囊能明顯改善記憶的獲得、促進(jìn)記憶的鞏固、有利于記憶的再現(xiàn),具有較好的促智作用。激活海馬 M1 受體亞型,降低乙酰膽堿脂酶活性減少乙酰膽堿降解,降低腦內(nèi)自由基水平,進(jìn)而減少了脂褐質(zhì)腦內(nèi)沉積對(duì)腦代謝及功能的影響,是天麻醒腦膠囊促智作用的重要機(jī)理。
2、天麻醒腦膠囊有較好的抗血小板聚集和抗腦血栓作用,將有利于伴血小板功能亢進(jìn)和腦血栓傾向的老年性癡呆疾病的防治
3、天麻醒腦膠囊明顯促進(jìn)腦缺血再灌注損傷腦電圖電位幅度的恢復(fù),對(duì)腦缺血再灌注損傷具有較好的保護(hù)作用,其機(jī)制與降低皮層水含量及鈣離子濃度密切相關(guān)呈劑量依賴性降低皮層水和鈣的含量,通過防止鈣超載來發(fā)揮保護(hù)神經(jīng)元因缺血缺氧導(dǎo)致的損傷。
4、天麻醒腦膠囊具有明顯的改善微循環(huán)、增加血腦通透性和腦血流量,表現(xiàn)出通脈及抗腦組織的缺血和缺氧作用,對(duì)缺血性腦組織具有明顯的保護(hù)作用,對(duì)改善記憶全過程具有促進(jìn)作用。
5、天麻醒腦膠囊具有良好的鎮(zhèn)靜催眠和鎮(zhèn)痛作用,有利于防治失眠多夢(mèng)、眩暈、頭痛等癥
6、急性毒性試驗(yàn):小鼠灌胃天麻醒腦膠囊的最大耐受量大于15.4g/kg,已達(dá)臨床推薦劑量40mg/kg的385倍以上,也未見明顯毒性反應(yīng)。
提示:本品一次性給藥的急性毒性很小。
7、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):鑒于本品急性毒性很低,測(cè)不出LD50,其灌胃給藥最大耐受量(MTD)為15.4g/kg,為臨床推薦成人用量的385倍,大鼠26周長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)正常(天麻醒腦膠囊藥液連續(xù)灌胃給予大鼠26周長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),結(jié)果顯示:高、中、低各劑量組動(dòng)物均未出現(xiàn)中毒表現(xiàn),生長(zhǎng)發(fā)育正常,一般狀況良好;血液學(xué)、生化檢查、臟器系數(shù)、進(jìn)食量和體重增加結(jié)果均屬正常范圍)。
顯示天麻醒腦膠囊口服毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物無明顯毒性反應(yīng),未見臟器功能和組織學(xué)異常改變,未觀察到遲發(fā)性毒性反應(yīng)發(fā)生。
提示:天麻醒腦膠囊臨床成人劑量40mg/kg/day以下較為安全。
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